京东彩票如何进入:兩個新型中藥飲片,在加拿大獲批天然藥品文號及產品許可證!

京东彩票在哪里买 www.hovob.icu 2019/5/14 11:50:52 人評論 次瀏覽 分類:媒體報道

      來源:賽柏藍


      近日,據廣東省藥品監督管理局最新消息,中智藥業集團下屬公司中山市中智中藥飲片有限公司自主研發的兩個新型中藥飲片——黃芪破壁顆粒、西洋參破壁顆粒,獲得加拿大衛生部非處方藥及天然健康產品局頒發的NPN(Natural Product Number,天然藥品文號)及產品許可證。

 

      中智藥業致力于打造破壁飲片全產業鏈生態溯源體系,其產品成功完成在海外獲批,反映了質量保障、安全性等受到國際社會認可。


      1、高品質中藥飲片,是如何打造的?

      “來源可知、去向可追、質量可查、責任可究”是破壁飲片全產業鏈生態溯源體系的核心要義和目的。數據顯示,中智藥業當前已建立有近30個道地藥材生態溯源基地,包括魚腥草、黃芪、西洋參等,全程品質監控,走在行業的前端。


中智藥業魚腥草生態溯源基地

 

      以魚腥草為例,為了保證品質,中智藥業破壁飲片科技工作者對來自廣西、貴州、四川、湖北、湖南等主產區的魚腥草,收納在同一實驗環境下,通過時間觀察“誰長得最好”,并經過實驗判斷,最后選出重金屬含量低,有效成分積累效力強的那一個,作為“御用”種苗。

 

      俗話說,好山好水才能養好人,魚腥草也不例外。眾所周知,現在的很多土地已經被農藥、重金屬、工業廢水等嚴重污染了,為了尋找到一塊真正適合魚腥草生長的凈土,破壁飲片科技工作者可沒少費心思。

 

      他們深入田間地頭、深山曠野,最終在廣西的偏遠山地覓得一處重金屬含量符合標準的土壤,那里的環境和水源都非常符合魚腥草生態種植,那些被精心甄別篩選出來的魚腥草種苗,最終在這里安家落戶,蓬勃生長。

 

      要保證魚腥草的高品質,除了對生長環境有很高的要求,對日常養分(肥料)的要求同樣重要。一旦魚腥草吸收的肥料不夠好,將直接影響土壤環境,增加魚腥草的重金屬吸附,誘發重金屬超標等問題。

 

      為了解決這個問題,破壁飲片科技工作者選擇了建立試驗田,在同一的實驗條件下,對魚腥草施加不同的肥料,觀察它的生長發育,以及采收后檢測它體內的農殘和重金屬數據,將優選的肥料應用于大田上。

 

      中國有句老話:“凡諸草木昆蟲,產之有地,根葉花實,采之有時。失其地則性味少異;失其時則氣味不全?!奔虻ダ此?,就是中藥材除講究道地性外,采收的時節對藥材品質影響也很大。

 

      所以必須長期跟蹤它的生長周期,研究它不同部位重金屬、有效成分等含量分布變化規律,選擇合適時間采收。栽培一株魚腥草,需要花費很多時間和心思,只有悉心的照料,才能讓它成為一顆高品質的藥材。


      2、全產業鏈質量溯源體系,推動中藥國際化


      中智藥業打造的魚腥草生態溯源,可以一窺破壁飲片全系品種在品質打造方面的先進經驗和理念。

 

      據了解,中智藥業早于多年前就與中國中醫科學院中藥研究所所長陳士林研究團隊,攜手建立有科研項目合作,率先行業引進“DNA條形碼技術”,為中藥材提供身份識別。

 

      “DNA條形碼技術”是用一段DNA片段來鑒定中藥材物種的新型鑒定技術,建立起相當于現代醫學上的“親子鑒定”,給每一個中藥材基因“身份證”,通過這個技術可以保證鑒定到每一個物種,保證了中藥材的來源。

 

      從一顆種子開始,經過生態種植,最終成為產品,每一個環節的信息都將記錄下來。每個產品都有唯一的二維碼,掃描二維碼,就能掌握道地藥材種類、數量、種植面積、有效成分含量及安全性控制指標等信息,中智藥業破壁飲片實現產品全過程溯源。企業建立全產業鏈質量溯源體系的內容主要包括:

 

      1、道地藥材規范化生產子系統,包括物種鑒定、基地所在地及生態環境、種子種苗來源、種植關鍵流程、肥料等投入品的使用、采收加工、質量檢驗等;

 

      2、中藥破壁飲片生產子系統,包括所用原料藥材的溯源信息、生產流程關鍵控制點信息、質量檢驗結果等;

 

      3、中藥破壁飲片銷售子系統,包括倉儲、物流、終端是銷售使用單位等流通環節信息;

 

      4、信息平臺建設,實現“來源可知、去向可追、質量可查、責任可究”,實現政府監管、企業質控及消費者查詢的基本功能。

 

      在近日召開的十三屆全國人大常委會第十次會議上,對藥品管理法修訂草案進行分組審議。其中的重點內容就包括完善中藥飲片質量追溯體系??杉?,對于中藥企業來說,建立溯源體系尤為重要。

 

      中藥材生態溯源基地建設,能夠建立“從生態種植基地到消費者”的全產業鏈質量溯源體系,讓每個環節可控,很大程度上提高了中藥的安全性,這將對產業發展起重要作用。

 

      中智藥業破壁飲片獲加拿大藥品上市許可,破壁飲片全產業鏈生態溯源,正是打開國際市場注冊許可的可行路徑,有利于為中藥飲片產品進入國際主流市場做出積極示范。

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